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　　為促進醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營和使用單位進一步落實質(zhì)量安全主體責(zé)任，保障人民群眾用械安全有效，近日，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局開始在全省萬余家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)實施醫(yī)療器械“安全總監(jiān)”制度。
　　
　　按照醫(yī)療器械“安全總監(jiān)”制度要求，醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的法定代表人或主要負責(zé)人應(yīng)當(dāng)任命醫(yī)療器械質(zhì)量負責(zé)人為醫(yī)療器械安全總監(jiān)，作為本企業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全主管人員，承擔(dān)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全管理主要職責(zé)。制度對醫(yī)療器械安全總監(jiān)須具備的條件、變更及日常管理進行了規(guī)范。
　　
　　下一步，吉林省局將在實際運行中進一步健全和完善相關(guān)制度，發(fā)揮醫(yī)療器械安全總監(jiān)在信息交流、質(zhì)量風(fēng)險管理中的橋梁作用，保障醫(yī)療器械安全總監(jiān)依法行使質(zhì)量決定權(quán)和否決權(quán)，促進企業(yè)加強質(zhì)量管理，健全質(zhì)量管理體系，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。